Например: инструкция Эпигалин, антибиотики, берцовая кость
Отзывы 774
Вопросы и ответы
/ / Инструкция к препарату Аводарт

Инструкция по применению Аводарт

Аводарт
В виде капсул Применять Аводарт с осторожностью при заболеваниях печени Можно применять Аводарт при заболеваниях почек Аводарт можно применять пациентам в возрасте Аводарт противопоказано при беременности Детям противопоказано применять Аводарт Аводарт противопоказано при кормлении грудью 
Цена: нет данных
Рейтинг популярности препарата
Аводарт
4 / 5


346 оценок
АТХ: G04CB02 Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны


Состав лекарственного препарата Аводарт

Активное вещество - дутастерид.

Лекарственная форма

капсулы 0.5мг

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения и профилактики заболеваний предстательной железы

Фармакологические свойства

Дутастерид - двойной ингибитор 5а-редуктазы. Подавляет активность изоферментов 5а-редуктазы 1 и 2 типа, которые ответственны за превращение тестостерона в 5а-дигидротестостерон. Дигидротестостерон является основным андрогеном, ответственным за гиперплазию железистой ткани предстательной железы. Максимальное снижение концентраций дигидротестостерона в плазме является дозозависимым и наблюдается через 1-2 недели после начала лечения. Дутастерид подвергается интенсивному метаболизму.

Показания к применению Аводарт

лечение симптомов средней и тяжелой степени доброкачественной гиперплазии предстательной железы; снижение риска возникновения острой задержки мочи и при необходимости хирургического вмешательства у больных с симптомами средней и тяжелой степени доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

повышенная чувствительность к дутастериду, другим ингибиторам 5α-редуктазы, сое, арахису или другим компонентам препарата.
Препарат не применяют для лечения женщин и детей (см. Применение в период беременности и кормления грудью). Дутастерид противопоказан больным с тяжелой печеночной недостаточностью.

Предостережения при использовании

Дутастерид абсорбируется через кожу, поэтому женщины и дети должны избегать контакта с поврежденными капсулами. В случае контакта с поврежденными капсулами необходимо сразу промыть соответствующий участок кожи водой с мылом. Влияние на выявление простат-специфического антигена и рака предстательной железы. У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы необходимо до начала и периодически во время лечения проводить необходимые исследования предстательной железы для исключения развития рака предстательной железы. Прием дутастерида не влияет на вождение автомобиля и работу с механизмами.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Ингибиторы CYP3A4 могут повышать концентрацию дутастерида в плазме крови. Ингибиторы CYP3A4 (верапамил и дилтиазем) снижают клиренс дутастерида. Снижение клиренса дутастерида и последующее повышение его концентрации в крови, при одновременном применении с ингибиторами CYP3A4, не является клинически значимым (нет необходимости в снижении дозы).

Способ применения и дозировка Аводарт

Аводарт можно назначать самостоятельно или в комбинации с блокатором α-адренорецепторов тамсулозином (0,4 мг).
Взрослые мужчины (включая пациентов пожилого возраста). Рекомендуемой дозой Аводарта является 1 капсула (0,5 мг) в сутки для перорального приема. Капсулу следует глотать целиком, не открывая и не разжевывая, поскольку при контакте с содержанием капсулы возможно раздражение слизистой оболочки рта и глотки.
Аводарт можно принимать независимо от приема пищи.
Несмотря на то что облегчение от приема препарата могут отмечают на ранней стадии, для объективной оценки эффективности действия препарата лечение следует продолжать не менее 6 мес.
Почечная недостаточность. Фармакокинетика дутастерида у больных с почечной недостаточностью не изучалась, поэтому следует с осторожностью назначать препарат больным с тяжелой почечной недостаточностью.
Печеночная недостаточность. Фармококинетика дутастерида у больных с печеночной недостаточностью не изучалась, поэтому с осторожностью следует применять препарат при легкой и умеренной печеночной недостаточности. Больным с тяжелой печеночной недостаточностью дутастерид противопоказан.
Дети. Применение противопоказано.

Побочные эффекты

монотерапия Аводартом. По данным 3 плацебо-контролируемых клинических исследований III фазы с дутастеридом по сравнению с плацебо, отмечали нижеприведенные побочные реакции, которые по определению исследователей были связаны с применением препарата (с частотой возникновения ≥1%).

Побочная реакцияЧастота возникновения на протяжении 1-го года лечения, %Частота возникновения на протяжении 2-го года лечения, %
Плацебо (n=2158)Аводарт (n=2167)Плацебо (n=1736)Аводарт (n=1744)
Импотенция*3612
Изменение (снижение) либидо*24<1<1
Нарушение эякуляции*<12<1<1
Нарушения грудной железы**<11<11


*Побочные реакции, связанные с нарушением сексуальной функции, которые ассоциируются с лечением дутастеридом (включая монотерапию и комбинацию с тамсулозином). Эти побочные реакции могут продолжаться после прекращения лечения. Влияние дутастерида на их продолжительность неизвестно.
**Включая болезненность грудной железы и ее гипертрофию.
По данным следующих 2-летних открытых клинических исследований, профиль побочных эффектов препарата не изменился.
Комбинированная терапия (Аводарт + тамсулозин). По данным клинического исследования CombAT (комбинация Аводарта с тамсулозином) по сравнению комбинации Аводарта 0,5 мг и тамсулозина 0,4 мг 1 раз в сутки и монотерапии в течение 4 лет, выявляли такие побочные реакции, которые по определению исследователей были связаны с применением препарата (с кумулятивной частотой возникновения ≥1%).

Побочные реакцииЧастота возникновения на протяжении лечения, %
1-го года2-го года3-го года4-го года
Комбинацияa (n)
Дутастерид
Тамсулозин
(n=1610)
(n=1623)
(n=1611)
(n=1428)
(n=1464)
(n=1468)
(n=1283)
(n=1325)
(n=1281)
(n=1200)
(n=1200)
(n=1112)
Импотенцияb
Комбинацияa6,3 1,8 0,9 0,4
Дутастерид5,1 1,60,6 0,3
Тамсулозин3,3 1,0 0,61,1
Изменение (снижение) либидоb
Комбинацияa5,30,80,20
Дутастерид3,810,20
Тамсулозин2,50,70,2<0,1
Нарушения эякуляцииb
Комбинацияa910,5<0,1
Дутастерид1,50,50,20,3
Тамсулозин2,70,50,20,3
Нарушение функции грудной железыc
Комбинацияa2,10,80,90,6
Дутастерид1,71,20,50,7
Тамсулозин0,80,40,20
Сердечная недостаточностьd
Комбинацияa0,20,40,20,2
Дутастерид<0,10,1<0,10
Тамсулозин<0,1<0,10,40,2
Головокружение
Комбинацияa1,4<0,1<0,10,2
Дутастерид0,7<0,1<0,1<0,1
Тамсулозин1,3<0,4<0,10


aКомбинация — дутастерид 0,5 мг 1 раз в сутки плюс тамсулозин 0,4 мг 1 раз в сутки.
bПобочные реакции, связанные с нарушением сексуальной функции, ассоциируются с лечением дутастеридом (включая монотерапию и комбинацию с тамсулозином). Эти побочные реакции могут продолжаться после прекращения лечения. Влияние дутастерида на их продолжительность неизвестна.
cВключая болезненность грудной железы и ее гипертрофию.
dТермин сердечная недостаточность включает застойную сердечную недостаточность, левожелудочковую недостаточность, острую левожелудочковую недостаточность, кардиогенный шок, острую сердечную недостаточность, правожелудочковую недостаточность, острую правожелудочковую недостаточность, застойную кардиомиопатию, сердечно-легочную недостаточностью, желудочковую недостаточность.
Данные постмаркетинговых исследований
Иммунная система: очень редко — аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, локализованный отек и ангионевротический отек.
Нарушения психики: очень редко — депрессивное настроение.
Кожа и подкожная ткань: редко — алопеция (главным образом потеря волос на теле), гипертрихоз.
Репродуктивная система и нарушения грудной железы: очень редко — тестикулярная боль и отек.
Сообщалось о случаях рака грудной железы у мужчин в клинических и постмаркетинговых исследованиях (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Передозировка

Данных нет.

Просмотров: 3 463

Отзывы Аводарт

Вы можете оставить комментарии от своего имени, через сервисы представленные ниже:

Данную страницу никто не комментировал. Вы можете стать первым.

Ваше имя:
 
Ваша почта:

Решите уравнение: *

captcha
Обновить

Реклама на сайте | Жалобы/предложения | Сотрудничество | Пользовательское соглашение | Виджеты нашего сайта | RSS канал | Доступно на Android