Инфлувак - инструкция по применению, отзывы, противопоказания

Состав лекарственного препарата Инфлувак

Инфлувак — трехвалентная субъединичная инактивированная вакцина против гриппа, в состав которой входят изолированные поверхностные антигены вирусов гриппа типов А и В. Производится в форме суспензии для инъекций в одноразовых шприцах и представляет собой стерильную, прозрачную жидкость, которая содержит поверхностные антигены вируса гриппа в солевом р-ре с фосфатным буфером.
Состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ (для Северного или Южного полушария) и решению уполномоченных регуляторных органов для соответствующего времени года.
Одна доза вакцины (0,5 мл) сезона 2009/2010 содержит поверхностные антигены вируса гриппа (гемагглютинин и нейраминидазу)* штаммов:
A/Brisbane/59/2007(H1N1)-подобный (A/Brisbane/59/2007 IVR-148 рекомбинированный) 15 мкг**
A/ Brisbane 10/2007(H3N2)-подобный (A/Uruguay/716/2007 NYMC X-175C рекомбинированный) 15 мкг
B/Brisbane/60/ 2008-подобный (B/Brisbane/60/2008) 15 мкг
Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, дигидрат натрия фосфата, натрия хлорид, дигидрат кальция хлорида, гексагидрат магния хлорида, вода для инъекций.
*Выращенный на куриных яйцах;
**гемагглютинин.
Зарегистрированное торговое название препарата в Украине «ІНФЛУВАК®»

Фармакологические свойства

Инфлувак вырабатывается из вирусов, которые выращивают на куриных эмбрионах. Вирусы инактивируют формальдегидом, после чего некоторые из вирусных протеинов (антигены гемагглютинин и нейраминидазу) изымают для создания вакцины. Эти протеины самостоятельно не могут вызвать заболевание.
Как и другие вакцины против гриппа, Инфлувак приводит к образованию в организме антител к вирусу. Благодаря этому при контакте с живым вирусом гриппа организм способен защищать себя, так как антитела нейтрализуют атакующий вирус, попадающий в организм.
Эффективный иммунитет появляется через 2–3 нед после прививки. Инкубационный период гриппа составляет несколько дней, поэтому если контакт с вирусом состоялся незадолго до прививки или сразу после нее, заболевание может наступить. Вакцина не защищает от других респираторных инфекций, которые иногда могут проявляться симптомами, похожими на таковые при гриппе.
Продолжительность иммунной защиты зависит от индивидуальных свойств организма и составляет 6–12 мес после прививки.
Вирусы гриппа постоянно изменяются, поэтому состав вакцины разных лет также может быть разным. Для обеспечения надлежащей защиты против гриппа следует повторять прививку каждый год перед началом эпидемического сезона.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов вакцины, к куриным яйцам, яичному белку, формальдегиду, цетилтриметиламмонию бромида, полисорбату 80 или гентамицину.

Предостережения при использовании

содержание овальбумина в вакцине Инфлувак не превышает 1 мкг на дозу (согласно требованиям Европейской Фармакопеи).
Больным с острыми инфекциями и высокой температурой тела вакцинацию следует проводить после выздоровления.
После вакцинации против гриппа наблюдались по ошибке положительные реакции при проведении серологических тестов с использованием метода ELISA (иммуноэнзиматического дозирования) для определения антител против ВИЧ-1, вируса гепатита С и особенно HTLV1.
Инфлувак нельзя смешивать с другими жидкостями для инъекций.
Ограниченные данные относительно вакцинации в период беременности не указывают на то, что прививка может иметь любые нежелательные последствия для ребенка или матери. Возможность применения вакцины может быть рассмотрена, начиная со II триместра беременности. В период беременности пациенткам с заболеваниями, которые могут повысить риск осложнений после гриппа, рекомендовано проводить прививки независимо от срока беременности.
Инфлувак можно применять без ограничений в период кормления грудью.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Инфлувак можно назначать одновременно с другими вакцинами, но рекомендовано вводить их в различные конечности. Необходимо обращать внимание на возможное повышение интенсивности побочных реакций.
Иммунологическая реакция на вакцину может быть снижена у больных с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией.

Инфлувак - способ применения и дозировка

вакцину вводят в/м или глубоко п/к, перед введением нагрев ее до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц следует встряхнуть, снять защитную крышку с иглы и выпустить воздух, удерживая его в вертикальном положении и медленно нажимая на поршень.
С целью введения дозы 0,25 мл необходимо протолкнуть поршень точно до края фиксатора иголки.
Категорически запрещено вводить вакцину в/в или в/а.
Детям в возрасте старше 3 лет, подросткам и взрослым — 0,5 мл.
Детям в возрасте от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл.
Детям, которые никогда не были предварительно привиты против гриппа и не болели гриппом, рекомендовано ввести 2 дозы вакцины (по 0,25 или 0,5 мл в зависимости от возраста) с интервалом в 4 нед.
Больным с иммунодефицитом также рекомендовано вводить 2 дозы вакцины (по 0,5 мл) с интервалом в 4 нед.

Побочные эффекты

в процессе производства вакцины частицы вируса, которые не имеют значения для формирования иммунитета, удаляются, что значительно снижает частоту возникновения побочных эффектов.
Побочные реакции, которые отмечали во время проведения клинических исследований
Безопасность трехвалентной инактивированной вакцины против гриппа оценена в открытых неконтролируемых клинических исследованиях, которые проводятся ежегодно.
Во время проведения клинических исследований у некоторых пациентов выявляли такие побочные эффекты, как повышение температуры тела, плохое самочувствие, слабость, озноб, головную боль, потливость, артралгию, миалгию. Местные реакции включают боль, отек, гиперемию, появление синяков и затвердение кожи в месте прививки. Эти реакции в норме исчезают через 1–2 дня без лечения.
По данным фармакологического наблюдения в пострегистрационный период отмечали следующие побочные реакции:
Со стороны системы крови и лимфатической системы: временная тромбоцитопения, временная лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, которые очень редко могут вызывать анафилактический шок, ангиоэдему.
Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, судороги, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит и синдром Гийена — Барре (Guillain — Barre).
Со стороны сосудистой системы: васкулит, ассоциированный с транзиторным вовлечением почек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу и неспецифические высыпания.

Условия хранения

в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать. Защищать от света. Кратковременное пребывание вакцины при комнатной температуре не влияет на ее качество.