Лютеина - инструкция по применению, отзывы, противопоказания

Состав лекарственного препарата Лютеина

Прогестерон 50 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кислоты лимонной моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Прогестерон — гормон желтого тела яичника. Способствует образованию нормального секреторного эндометрия у женщин. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Снижает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие конечных элементов молочной железы. Имеет антиандрогенную активность, способствует увеличению диуреза за счет антиальдостеронового действия.
Фармакокинетика. После вагинального введения 100 мг прогестерона максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 6–7 ч и составляет 10,1±4,7 мкг/мл. AUC для прогестерона, введенного интравагинально (100 мг), составляет 77,16±49,02 мкг•ч/мл.
Около 96–99% прогестерона существует в форме, связанной с белками плазмы крови, около 50–60% — с альбуминами и 43–48% — с транскортином.
Концентрации прогестерона в сыворотке крови находятся в пределах 5–15 мкг/мл, что соответствует физиологической ранней лютеиновой фазе и достаточно для осуществления секреторного обмена эндометрия и сохранения беременности.
После вагинального введения прогестерон транспортируется непосредственно в эндометрий матки, который является физиологическим местом накопления гормона. Транспортировка прогестерона из влагалища в матку может осуществляться по механизму прямой диффузии в ткани эндометрия, транспортировки через шейку, транспортировки с венозным и лимфатическим кровотоком или путем облегченной противоточной диффузии из лимфатических и венозных сосудов в артериальную систему матки.
Концентрации прогестерона в тканях эндометрия, выраженные в мкг/мг белка, выше после вагинального введения, чем после в/м. Из эндометрия прогестерон постепенно высвобождается в систему кровообращения в зависимости от потребностей организма.
Прогестерон, введенный вагинально, попадает в систему кровообращения, минуя метаболизм в печени. Период полувыведения прогестерона, введенного интравагинально, из сыворотки крови составляет приблизительно 13 ч

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата; период кормления грудью; злокачественные опухоли молочных желез.

Предостережения при использовании

прогестерон, введенный интравагинально, проникает непосредственно в систему кровообращения, не участвуя в печеночном метаболизме. В связи с этим нет необходимости в коррекции дозы препарата у пациенток с нарушением функции печени.
До начала лечения следует провести гинекологическое обследование и пальпацию молочных желез. Пациентки с депрессией в анамнезе должны находиться под особым наблюдением, поскольку прогестерон может вызывать усиление депрессии.
Лютеину безопасно применять в I триместр беременности при недостаточной продукции эндогенного прогестерона желтым телом. Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение Лютеины в период кормления грудью противопоказано.
Применение препарата у пациенток предменопаузального возраста может скрыть начало менопаузы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. Лютеина влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому ее нельзя назначать пациенткам, деятельность которых требует повышенного внимания.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не отмечали. В исследованиях in vitro выявлено, что препараты, снижающие активность цитохрома Р450 (например кетоконазол), могут замедлять метаболизм прогестерона.
Введение высоких доз прогестерона может временно привести к повышению выведения из организма натрия и хлоридов.

Лютеина - способ применения и дозировка

Лечение эндогенного дефицита прогестерона в форме нарушений менструального цикла, болезненных менструаций, безовуляционных циклов, синдрома предменструального напряжения, функциональных маточных кровотечений, эндометриоз матки, при искусственном оплодотворении, бесплодии, связанной с лютеиновой недостаточностью, обычных и угрожающих выкидышах на фоне дефицита прогестерона, недостаточности лютеиновой фазы предменструального периода, а также гормональные альтернативной терапии.
Как использовать Лютеина?

В каждом отдельном случае дозы должны устанавливаться индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического эффекта.
При нарушениях менструального цикла, болезненных менструациях, синдроме предменструального напряжения, недостаточности лютеиновой фазы в передменопаузном периоде вводят интравагинально по 25 - 50 мг прогестерона (половину таблетки или 1 таблетку) 2 раза в день во второй фазе менструального цикла (естественного или воспроизводимого) в течение 10 - 12 дней. Лечение продолжают на протяжении 3 - 6 последовательных циклов.
При недостаточности лютеиновой фазы в передменопаузном периоде лечение следует проводить до появления менопаузы.
При гормональной альтернативной терапии в соединении с эстрогеном вводят 25 - 50 мг прогестерона (половину таблетки или 1 таблетку) интравагинально 2 раза в день, при отрывочной терапии от 15 до 25 дня цикла или при непрерывной терапии каждые 2 - 3 дня.
В прогестероновой пробе при вторичном отсутствии менструации лютеин вводят вагинально в дозе 50 мг (1 таблетка) 2 раза в день в течение 5 - 7 дней. Кровотечение должно появиться в течение 7 - 10 дней с момента прекращения лечения.
При лечении функциональных кровотечений из родовых путей вводят 50 мг прогестерона (1 таблетка) вагинально 2 раза в день в течение 5 - 7 дней. Лечение следует продолжать в течение 2 - 3 месяцев с 15 по 25 день цикла по 25 - 50 мг прогестерона (половина таблетки или 1 таблетка) 2 раза в день.
При эндометриозе вводят вагинально по 50 - 100 мг прогестерона (1 - 2 таблетки) 2 раза в день непрерывно в течение 6 месяцев.
При обычных и угрожающих выкидышах, безовуляционных и индуцированных циклах вводят вагинально 50 -150 мг прогестерона (1 - 3 таблетки) 2 раза в день. В случае обычных выкидышей введения Лютеина следует начать во время цикла, когда запланирована беременность, или раньше. Лечение следует продолжать непрерывно примерно до 18 - 20 недели беременности. В программах искусственного оплодотворения вводят вагинально по 150 - 200 мг прогестерона (3 – 4 таблетки) 2 раза в день. Лечение продолжают непрерывно до 77-го дня после перемещения зародыша. Завершают лечение путем постепенного снижения дозы.
Прогестерон, вводимый вагинально, проникает непосредственно в систему кровообращения, не принимая участия в печеночном метаболизме. В связи с этим нет необходимости в коррекции дозы препарата у пациенток с нарушениями функции печени.
До начала лечения следует провести гинекологическое обследование и пальпацию молочных желез. Пациентки, которые в прошлом страдали депрессией, должны находиться под особым наблюдением, поскольку прогестерон может вызвать усиление депрессии.
Лютеина может безопасно применяться в I триместре беременности. Данные о применении прогестерона во II и III триместрах беременности недостаточны.
Прогестерон проникает в материнское молоко, поэтому применение лютеина в период кормления грудью противопоказано.
Применение препарата у пациенток предменопаузного возраста может скрыть начало менопаузы.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами.
Лютеина влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому его нельзя назначать пациенткам, деятельность которых требует повышенного внимания.

Побочные эффекты

во время применения Лютеины, содержащей прогестерон, идентичный эндогенному гормону, побочные эффекты возникали редко.
В единичных случаях отмечали сонливость, нарушение концентрации и внимания, ощущение страха, депрессивные состояния, боль и головокружение.

Передозировка

Симптомы: сонливость, головокружение, депрессия.
Лечение: симптомы, как правило, прекращаются самостоятельно после снижения дозы препарата.

Условия хранения

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.