Например: строение человека картинки кость фото книга анатомия человека
Отзывы 1081
Вопросы и ответы
Главная / Лекарства / Молнупиравир - инструкция по применению

Молнупиравир - инструкция по применению

Молнупиравир
В виде капсул    Молнупиравир противопоказано при беременности Детям противопоказано применять Молнупиравир Молнупиравир противопоказано при кормлении грудью 
Цена: нет данных
Рейтинг популярности препарата
Молнупиравир
4 / 5


4 оценки
АТХ: J05AX Противомикробные препараты для системного использования


Состав лекарственного препарата Молнупиравир

Представляет собой аналог рибонуклеозида, который встраивается в РНК вируса, вызывает усиление мутагенеза в вирусной РНК до состояния, когда вирус уже не может реплицироваться

Лекарственная форма

Капсулы

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства (исключая ВИЧ)

Фармакологические свойства

Молнупиравир (MK-4482, EIDD-2801) — противовирусный препарат широкого спектра действия, ингибитор вирусной РНК-полимеразы, является пролекарством нуклеозидного производного N4-гидроксицитидина (NHC), который распределяется по клеткам, где фосфорилируется с образованием фармакологически активного рибонуклеозидтрифосфата (NHC-TP). Оказывает противовирусное действие за счёт ошибок копирования во время репликации вирусной РНК. Включение NHC-TP в вирусную РНК с помощью вирусной РНК-полимеразы приводит к накоплению ошибок в вирусном геноме, что приводит к ингибированию репликации.

Проявляет активность против коронавирусов, включая SARS , MERS и различных вариантов SARS-CoV-2 (COVID-19), включая дельта, гамма и мю. Улучшает лёгочную функцию, снижает потерю массы тела и уменьшает количество вируса в лёгких.

Помимо активности против коронавирусов, молнупиравир в лабораторных исследованиях продемонстрировал активность против сезонного и птичьего гриппа, респираторно-синцитиального вируса, вируса чикунгунья, вируса Эбола, вируса венесуэльского энцефалита лошадей и вируса восточного энцефалита лошадей.

Противовирусная активность

NHC обладает противовирусной активностью в анализах культур клеток против SARS-CoV-2 (COVID-19) с половинной максимальной эффективной концентрацией 50 % (EC50) в диапазоне — 0,67–2,66 мкм в клетках A-549 и 0,32–2,03 мкм в клетках Vero E6. NHC проявляет аналогичную активность против SARS-CoV-2 (COVID-19) вариантов B.1.1.7 (альфа), B.1351 (бета), P.1 (гамма) и B.1.617.2 (дельта) со значениями EC50 1,59, 1,77 и 1,32 и 1,68 мкм соответственно. Не наблюдалось никого влияния на противовирусную активность NHC против SARS-CoV-2 (COVID-19) in vitro, когда NHC тестировался в комбинации с абакавиром, эмтрицитабином, гидроксихлорохином, ламивудином, нелфинавиром, ремдесивиром, рибавирином, софосбувиром или тенофовиром.

Резистентность

В клинических исследованиях молнупиравира 2 фазы не было выявлено изменений SARS-CoV-2, связанных с развитием устойчивости к NHC. Исследования по оценке резистентности SARS-CoV-2 к NHC не завершены.

Клиническая эффективность и безопасность

Клинические данные основаны на промежуточном анализе результатов клинического исследования MOVe-OUT (NCT04575597) фазы III (рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого, многоцентрового, международного), охватившего негоспитализированных взрослых пациентов (n = 775) с лабораторно подтверждённым диагнозом коронавирусной инфекции COVID-19, протекающей с легко-умеренной степенью тяжести у которых был риск прогрессирования COVID-19 до тяжёлой степени и/или госпитализации.

Подходящие субъекты были в возрасте ≥18 лет и имели один или несколько заранее определённых факторов риска прогрессирования COVID-19:

≥60 лет,
сахарный диабет,
ожирение (ИМТ>30),
хроническое заболевание почек,
серьёзные сердечные заболевания,
хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ),
активное онкологическое заболевание.

В исследование были включены невакцинированные против SARS-CoV-2 субъекты с наличием симптомов и лабораторно подтверждённой инфекцией SARS-CoV-2, с проявлением симптомов заболевания не дольше 5 дней до рандомизации.

Исходно средний возраст всех рандомизированных субъектов составлял 44 года (18–88 лет); 14 % в возрасте ≥60 лет и 3 % ≥75 лет; 52 % испытуемых были мужчинами, 48 % — женщинами. 49% испытуемых получали молнупиравир или плацебо в течение 3 дней после появления симптомов COVID-19. Основными сопуствующими факторами риска были ожирение (77 %), возраст ≥60 лет (14 %), сахарный диабет (14 %).

Первичная конечная точка была установлена пропорцией пациентов, госпитализированных и/или скончавшихся от момента рандомизации до 29-го дня исследования.

Назначение молнупиравира привело к снижению риска госпитализации или смерти на 6,8 % (95 % ДИ: −11,3 — −2,4) (снижение относительного риска примерно на 50 % (p = 0,0012)). Все 8 субъектов, которые умерли до 29-го дня, входили в группу плацебо и были госпитализированы до своей смерти. Среди субъектов получавших молнупиравир смертельных случаев не зафиксировано.

Терапевтическая эффективность молнупиравира не зависела от длительности симптомов COVID-19 или конкретики фактора риска, включая возраст пациентов. Молнупиравир продемонстрировал эффективность в отношении вирусных вариантов SARS-CoV-2, включая гамма-, дельта- и мю-штаммы, на долю которых выпало почти 80 % случаев заражения SARS-CoV-2 (COVID-19).

Препарат быстро всасывается, преодолевает гематоэнцефалический барьер, поэтому может использоваться при нейротропной инфекции, а также хорошо распределяется в дыхательных путях (включая легкие), что потенциально может позволить хорошо лечить респираторные инфекции.

Молнупиравир - показания к применению

Применяется в комплексном лечении при наличии у пациента SARS-COV-2 (COVID-19)

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к молнупиравиру
- Беременность
- Грудное вскармливание
- Возраст до 18 лет

Предостережения при использовании

Применение при беременности



Категория действия на плод по FDA — N.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения молнупиравира при беременности не проведено.

Исследования проведённые на животных выявили признаки репродуктивной токсичности.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Молнупиравир не рекомендуется применять в период беременности.

Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум 4 дней после последней дозы препарата.

Применение в период грудного вскармливания



Специальных исследований по безопасности применения молнупиравира в период грудного вскармливания не проведено.

Данных об экскреции молнупиравира в грудное молоко нет. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

Рекомендуется отказаться от кормления грудью на время лечения и в течение как минимум 4 дней после последней дозы препарата.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Малая вероятность взаимодействия молнупиравира или NHC с другими лекарственными препаратами.

Молнупиравир - способ применения и дозировка

Препарат принимается перорально по 800 мг каждые 12 часов в течение 5 дней.

Побочные эффекты

Определение частоты нежелательных реакций зарегистрированные во время лечения и в течение 14 дней после приёма последней дозы: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1 000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1 000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Часто — диарея (3 %), тошнота (2 %), головокружение (1 %), головная боль (1 %).

Все нежелательные реакции были лёгкой или умеренной степени выраженности.

Передозировка

В данный момент случаи передозировки не известны

Просмотров: 249

Отзывы Молнупиравир

Вы можете оставить комментарии от своего имени, через сервисы представленные ниже:

Данную страницу никто не комментировал. Вы можете стать первым.

Ваше имя:
 
Ваша почта:

Решите уравнение: *

captcha
Обновить

НОВОСТИ И ПУБЛИКАЦИИ
Витамины повышают иммунитет, но не лечат от COVID-19

Витамины повышают иммунитет, но не лечат от COVID-19

Микроэлементы, такие как витамин D, витамин С и цинк, имеют важнейшее значение для нормальной работы иммунной системы
Витаминная бомба 274 просмотра
Почему болят мышцы? Причины, классификация, лечение

Почему болят мышцы? Причины, классификация, лечение

Мышечная боль или миалгия возникает на фоне травм, нервного и физического перенапряжения, неврологических, аутоиммунных и инфекционных заболеваний. В лечении миалгии важно устранить ее причину и снять болевой синдром.
Из мира фармацевтики 303 просмотра
Дендритные вакцины в мировой онкологической практике

Дендритные вакцины в мировой онкологической практике

Основными методами лечения рака являются – хирургия, химиотерапия и лучевая терапия.
Из мира фармацевтики 250 просмотров
Mindray - производитель медицинского оборудования мирового уровня из КИтая

Mindray - производитель медицинского оборудования мирового уровня из КИтая

Процент китайского медицинского оборудования на мировом рынке растет с каждым годом.
Из мира фармацевтики 377 просмотров
Выставка Здоровье и долголетие-2022

Выставка Здоровье и долголетие-2022

Приглашаем посетить выставку Здоровье и долголетие-2022 14-16 апреля 2022 года в Киевском Доме КИНО.  
Календарь мероприятий 264 просмотра
Причины болей в животе

Причины болей в животе

Очень часто приходится начинать диагностику со слов пациента - "боль в животе".
Теоретический практикум 372 просмотра

Реклама на сайте | Жалобы/предложения | Сотрудничество | Пользовательское соглашение | Виджеты нашего сайта | RSS канал | Доступно на Android