Например: инструкция Эпигалин, антибиотики, берцовая кость
Отзывы 774
Вопросы и ответы
/ / Инструкция к препарату Нилгар

Инструкция по применению Нилгар

Нилгар
В виде таблеток       
Цена: нет данных
Рейтинг популярности препарата
Нилгар
4 / 5


220 оценок
АТХ: ~


Состав лекарственного препарата Нилгар

НИЛГАР 15

табл. 15 мг, № 30, № 100

Пиоглитазон 15 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, повидон, натрия крахмал гликолят, кросповидон, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

№ UA/6464/01/01 от 25.05.2007 до 25.05.2012

НИЛГАР 30

табл. 30 мг, № 30, № 100

Пиоглитазон 30 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, повидон, натрия крахмал гликолят, кросповидон, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Содержит пиоглитазон в форме гидрохлорида.

№ UA/6464/01/02 от 25.05.2007 до 25.05.2012

Лекарственная форма

таблетки

Фармакологические свойства

пиоглитазон — производное тиазалидиндиона, гипогликемизирующий препарат для перорального применения. Является эффективным и высокоселективным агонистом γ‑рецепторов, которые активируются пролифератором пероксисом (γ‑PPAR). γ‑PPAR рецепторы содержатся в жировой, мышечной тканях и печени. Активация ядерных рецепторов γ‑PPAR модулирует транскрипцию некоторых генов, чувствительных к инсулину и участвующих в контроле уровня глюкозы и метаболизме липидов. Препарат снижает инсулинорезистентность в периферических тканях и печени, вследствие чего происходит увеличение утилизации глюкозы и снижение выброса глюкозы из печени. В отличие от препаратов сульфонилмочевины, пиоглитазон не стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы.

При инсулиннезависимом сахарном диабете (II тип) уменьшение инсулинорезистентности под влиянием препарата приводит к снижению концентрации глюкозы и уровня инсулина и гликозилированного гемоглобина (HbAIc) в плазме крови.

После приема внутрь натощак пиоглитазон определяют в плазме крови через 30 мин. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 2 ч.

Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации в крови до 3–4 ч, но не изменяет степень всасывания. Объем распределения после однократного приема пиоглитазона составляет приблизительно 0,63±0,41 л/кг. Пиоглитазон в значительной степени связывается с белками плазмы крови (>99%), преимущественно с альбумином и в меньшей степени — с другими белками плазмы крови. Метаболиты пиоглитазона также в значительной степени связываются с альбумином плазмы крови.

Пиоглитазон интенсивно метаболизируется в печени путем реакций гидроксилирования и окисления с образованием метаболитов. Метаболиты также частично превращаются в конъюгаты глюкуроновой или серной кислот. После многократного приема препарата, помимо пиоглитазона, в сыворотке крови определяют метаболиты М-III (кетопроизводные пиоглитазона) и М-IV (гидроксипроизводные пиоглитазона).

Метаболизм пиоглитазона в печени осуществляется с участием основных изоферментов цитохрома Р450 (СYР 2С8 и СYР ЗА4).

Период полувыведения неизмененного пиоглитазона составляет 3–7 ч, суммарно пиоглитазона и его активных метаболитов — 16–24 ч. Клиренс пиоглитазона составляет 5–7 л/ч. После приема внутрь 15–30% принятой дозы экскретируется с мочой. Большая часть препарата экскретируется с желчью как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов, и выводится из организма с калом.

Достаточно высокие концентрации пиоглитазона и его активных метаболитов в сыворотке крови сохраняются через 24 ч после однократного приема суточной дозы.

Показания к применению Нилгар

инсулиннезависимый сахарный диабет (II типа) в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины, метформином и инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических нагрузок и проведения монотерапии одним из указанных препаратов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата, инсулинзависимый сахарный диабет (I типа), диабетический кетоацидоз, период беременности и кормления грудью.

Предостережения при использовании

препарат не следует применять у пациентов с сахарным диабетом I типа и для лечения при диабетическом кетоацидозе. Не рекомендуется применять препарат при заболеваниях печени в активной фазе или при повышении активности АлАТ в 2,5 раза больше верхней границы нормы. Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с отеками. Развитие анемии, снижение уровня гемоглобина и уменьшение гематокрита могут быть обусловлены гемодилюцией и не связаны с какими-либо клинически значимыми гематологическими эффектами.

Пиоглитазон, как и другие тиазолидиндионы, может способствовать восстановлению овуляции в предменопаузальный период у женщин с ановуляторным циклом и при наличии резистентности к инсулину. Вследствие улучшения чувствительности к инсулину возрастает вероятность наступления беременности при отсутствии адекватных мер контрацепции. Препарат может вызвать нарушение менструального цикла.

В случае возникновения у пациента симптомов, которые могут указывать на развитие поражение печени, а именно тошноты, рвоты, боли в животе, повышенной утомляемости, анорексии и/или потемнения мочи, следует провести определение функциональных печеночных проб.

При развитии желтухи препарат отменяют.

Перед началом лечения следует исключить вторичные причины, способные влиять на уровень глюкозы в крови, например сопутствующие инфекционные заболевания.

Адекватные и хорошо контролируемые исследования влияния препарата у беременных не проводили. Пиоглитазон можно применять в период беременности только в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект значительно превышает потенциальный риск для плода. Чтобы предупредить возможное применение препарата в ранние сроки беременности, женщинам репродуктивного возраста его следует назначать только при отрицательном результате теста на беременность.

Неизвестно, экскретируется ли пиоглитазон с грудным молоком, поэтому не следует назначать препарат в период кормления грудью.

Безопасность и эффективность пиоглитазона у детей не установлена, поэтому применение препарата в педиатрической практике не рекомендуется.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

кетоконазол ингибирует приблизительно на 80–85 % метаболизм пиоглитазона микросомальными ферментами печени in vitro. При одновременном применении пиоглитазона с варфарином на протяжении 7 сут изменений фармакокинетики не отмечено. При применении пиоглитазона в дозе 45 мг/сут одновременно с дигоксином в дозе 0,25 мг/сут на протяжении 7 сут изменений фармакокинетики дигоксина не отмечали.

Применение пиоглитазона в дозе 45 мг/сут совместно с гликлазидом (в дозе 5 мг/сут) не вызвало изменений фармакокинетики в равновесном состоянии.

При одновременном применении пиоглитазона и пероральных контрацептивов возможно снижение контрацептивного эффекта последних.

Способ применения и дозировка Нилгар

дозу устанавливают индивидуально.

Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки натощак. Начальная доза препарата обычно составляет 15–30 мг/сут. При недостаточной эффективности лечения дозу повышают до 45 мг/сут в один прием. При неэффективности монотерапии переходят на комбинированную терапию. При проведении комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины, метформином или инсулином применяют в дозе 30 мг/сут (максимальная суточная доза препарата в составе комбинированной терапии).

У пациентов с гипергликемией на фоне применения метформина в максимальных дозах сначала необходимо ввести в схему лечения Нилгар и лишь после этого заменить метформин другим препаратом.

При лечении Нилгаром больные сахарным диабетом II типа должны придерживаться соответствующей диеты.

Побочные эффекты

обычно незначительно выражены и не требуют отмены препарата.

Со стороны обмена веществ: возможно развитие гипогликемии (от незначительной до выраженной).

Со стороны системы пищеварения: сухость во рту, в единичных случаях — диспепсия, диарея.

Со стороны кроветворения: редко — анемия, снижение уровня гемоглобина и и показателя гематокрита.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможное развитие сердечной недостаточности, отеков.

Аллергические реакции: в единичных случаях — ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд, крапивница, обратимая алопеция, лихорадка.

Передозировка

клинические данные о передозировке препарата ограничены. Каких-либо специфических симптомов передозировки не отмечали. В случае передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии с учетом клинического состояния пациента.

Условия хранения

в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Просмотров: 2 203

Отзывы Нилгар

Вы можете оставить комментарии от своего имени, через сервисы представленные ниже:

Данную страницу никто не комментировал. Вы можете стать первым.

Ваше имя:
 
Ваша почта:

Решите уравнение: *

captcha
Обновить

Реклама на сайте | Жалобы/предложения | Сотрудничество | Пользовательское соглашение | Виджеты нашего сайта | RSS канал | Доступно на Android