Например: человек тело человек организм анатомия руки человека
Отзывы 1100
Вопросы и ответы
Главная / Лекарства / Новиагра - инструкция по применению

Новиагра - инструкция по применению

Новиагра
В виде таблеток       
Цена: нет данных
Рейтинг популярности препарата
Новиагра
4 / 5


476 оценок
АТХ: G04BE03 Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны


Состав лекарственного препарата Новиагра

табл. п/о 25 мг, № 1 11,08 грн.

табл. п/о 25 мг, № 4 46,68 грн.

Сильденафил 25 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, титана диоксид, лак цвета индигокармин, крахмал, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк очищенный, натрия крахмалгликолят, масло касторовое.

табл. п/о 50 мг, № 1 22,93 грн.

табл. п/о 50 мг, № 4 92,57 грн.

Сильденафил 50 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, титана диоксид, лак цвета индигокармин, крахмал, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк очищенный, натрия крахмалгликолят, масло касторовое.

табл. п/о 100 мг, № 1 32,25 грн.

табл. п/о 100 мг, № 4 123,7 грн.

Сильденафил 100 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, титана диоксид, лак цвета индигокармин, крахмал, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк очищенный, натрия крахмалгликолят, масло касторовое.

Содержит сильденафил в форме цитрата.

№ Р.08.03/07238 от 23.02.2005 до 05.08.2008

Лекарственная форма

таблетки

Фармакологические свойства

сильденафил цитрат 1-[[3-(6, оксо-3-пропил-1 Н-Пиразоло[4, 3-а] пиримидин-5-ил) 4-этоксиифенил]сульфонил]пиперазина) — препарат для лечения нарушений эрекции. Восстанавливает нарушенную способность к эрекции и обеспечивает естественный ответ на сексуальное возбуждение. Физиологический механизм эрекции полового члена состоит в высвобождении оксида азота (NO) в кавернозном теле при сексуальной стимуляции. Оксид азота активирует фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению уровня цГМФ, расслаблению гладких мышц кавернозного тела и усилению кровотока в половом члене.

Активное вещество сильденафил — мощный и селективный ингибитор цГМФ-специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЕ 5), обеспечивающей распад цГМФ в кавернозном теле. Сильденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело, однако усиливает релаксирующее действие NO в тканях кавернозного тела. При активации пути NО/цГМФ, происходящего при сексуальном возбуждении, угнетение ФДЕ 5 под влиянием сильденафила приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле. В связи с этим для достижения положительного фармакологического эффекта Новигры необходима адекватная сексуальная стимуляция.

При одкратном пероральном приеме Новигры в дозах до 100 мг у здоровых добровольцев препарат не вызывал клинически значимых изменений ЭКГ. Максимальное понижение систолического АД в положении пациента лежа при применении препарата внутрь в дозе 100 мг составляло в среднем 8,4 мм рт. ст. Соответствующее снижение диастолического АД в положении лежа составляло 5,5 мм рт. ст. Снижение АД объясняется вазодилатирующим эффектом сильденафила, возможно, за счет повышения уровня цГМФ в гладких мышцах сосудов. Активность сильденафила in vitro относительно ФДЕ 5 в 10–10 000 раз превышает его активность по сравнению с другими изоформами фосфодиэстеразы ФДЕ по типам 1, 2, 3, 4 и 5). В частности, активность сильденафила относительно ФДЕ 5 в 4000 раз превышает его активность относительно ФДЕ цАМФ-специфической фосфодиэстеразы, регулирующей сократительную активность миокарда. У некоторых пациентов через 1 ч после приема препарата в дозе 100 мг выявлено (с помощью теста Fransworth-Munsell 100) легкое, преходящее нарушение цветоощущения (синего/зеленого); через 2 ч после приема препарата это нарушение исчезало. Допускается, что механизм такого нарушения зрения является следствием угнетения ФДЕ 6, которая принимает участие в процессе передачи светоощущения в сетчатке. Результаты исследования in vitro свидетельствуют, что эффект воздействия сильденафила на ФДЕ 6 в 100 раз уступает его активности относительно ФДЕ 5. Новигра не влияет на остроту зрения и контрастность восприятия.

Препарат быстро всасывается после приема внутрь. Концентрация сильденафила в плазме крови после перорального приема натощак достигает максимального значения на протяжении 30–120 мин (в среднем 60 мин). Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем 41% (25–63%). Фармакокинетика Новигры при приеме внутрь в рекомендуемых дозах (25–100 мг) — линейная. При приеме Новигры вместе с жирной пищей скорость всасывания снижается, период достижения максимальной концентрации увеличивается на 60 мин, а максимальная концентрация в плазме крови снижается в среднем на 29%. Объем распределения сильденафила в равновесном состоянии составляет около 105 л/кг. Сильденафил и его основной циркулирующий М-десметиловый метаболит приблизительно на 96% связывается с белками плазмы крови. Связывание с белками не зависит от концентрации препарата. У здоровых добровольцев, получающих Новигру однократно по 100 мг менее 0,0002% (в среднем 188 нг) дозы, сильденафил выявляли в сперме через 90 мин после приема. При этом не отмечено измений подвижности или морфологии сперматозоидов.

Сильденафил метаболизируется преимущественно под влиянием CYP 3A4 (основной путь) и CYP 2C9 (неосновной путь) микросомальных изоферментов в печени, основной циркулирующий метаболит образуется вследствие N-десметилирования сильденафила. По селективности действия на ФДЕ метаболит можно сравнить с сильденафилом, а его активность относительно ФДЕ 5 составляет приблизительно 50% активности самого препарата. Концентрация метаболита в плазме крови составляет почти 40% таковой сильденафила. N-десметилметаболит подвергается дальнейшему метаболизму; окончательный период его полувыведения — около 4 ч. Общий клиренс сильденафила в организме — 41 л/ч, а окончательный период полувыведения — 3–5 ч. После приема внутрь или в/в введения сильденафил выводится в виде метаболитов, преимущественно с калом (около 80% введенной дозы) и в меньшей степени с мочой (около 13% введенной дозы).

У здоровых добровольцев в возрасте 65 лет и старше клиренс сильденафила снижен, а концентрация свободного вещества в плазме крови приблизительно на 40% превышает уровень его у здоровых молодых добровольцев (18–45 лет). Однако анализ данных относительно безопасности показал, что возраст не влияет на частоту отрицательных побочных эффектов препарата. У добровольцев с легкой (клиренс креатинина 50–80 мл/мин) и умеренной (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) почечной недостаточностью фармакокинетика Новигры после одноразового приема внутрь в дозе 50 мг не изменялась. У добровольцев с тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин) клиренс сильденафила снижался, что приводило к увеличению AUC (100%) и повышению максимальной концентрации (88%) в плазме крови по сравнению с такими у здоровых добровольцев.

Новиагра - показания к применению

нарушение эрекции

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата; одновременное применение донаторов NО или нитратов в любых формах; детский возраст (до 14 лет).

Предостережения при использовании

для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физическое обследование пациента. Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердечно-сосудистой системы. В связи с этим до начала лечения по поводу нарушений эрекции необходимо провести кардиологическое обследование пациента. После широкого внедрения препарата в практику поступили сообщения о серьезных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы, которые включали стенокардию, инфаркт миокарда, внезапную коронарную смерть, желудочковые аритмии, геморрагический инсульт. Указанные патологические состояния преимущественно развивались во время или сразу после сексуальной активности. У большинства пациентов (но не у всех) отмечали факторы риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Препараты, предназначенные для лечения нарушения эрекции, с осторожностью применяют у больных с анатомической деформацией полового члена, например при ангуляции, кавернозном фиброзе (болезнь Пейрони) и у лиц с заболеваниями, способствующими развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкоз).

Сведений о безопасности применения Новигры при пептической язве и геморрагическом диатезе нет, в связи с чем препарат больным с такой патологией назначают с осторожностью.

У незначительного количества больных с наследственным пигментным ретинитом отмечают наследственное нарушение ферментов класса фосфодиэстераз сетчатки. Сведения о безопасности применения Новигры у этих больных отсутствуют, поэтому препарат у них следует применять с осторожностью.

Препараты для лечения нарушений эрекции не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна.

Поскольку во время клинических испытаний сильденафила отмечали головокружение и нарушение зрения, не следует управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами до выяснения индивидуальной реакции на препарат.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

безопасность и эффективность применения препарата в комбинации с другими средствами для лечения нарушения эрекции не изучались, поэтому подобные комбинации применять не рекомендуется. Одновременное назначение сильденафила и ритонавира, високоспецифичного ингибитора Р450, не рекомендуется. Одновременный прием ингибитора протеаз ВИЧ ритонавира на стадии равновесной концентрации (500 мг 2 раза в сутки) с сильденафилом (100 мл одноразово) приводит к 300% повышению (в 4 раза) максимальной концентрации сильденафила в плазме крови и 1000% (в 111 раз) увеличению AUC сильденафила. Циметидин в дозе 800 мг, неспецифичный ингибитор CYP 3A4, при одновременном применении с Новигрой, вызывал повышение концентрации сильденафила в плазме крови на 56% у здоровых добровольцев. Популяционный фармакокинетический анализ результатов клинического исследования продемонстрировал снижение клиренса сильденафила при одновременном применении ингибиторов CYP 3A4 (таких как кетоконазол, эритромицин, циметидин), однако частота побочных эффектов у этих пациентов не повышась. Однократный прием антацида (магния/алюминия гидроксида) не влиял на биодоступность Новигры.

По данным популяционного анализа ингибиторы CYP 2C9 (толбутимид, варфарин), CYP 2D6 (селективные ингибиторы обратного нейронального захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), тиазиды и тиазидоподобные диуретики, петельные и калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты кальция, блокаторы β‑адренорецепторов и индукторы метаболизма P450 (рифампицин, барбитураты) не оказывали влияния на фармакокинетику сильденафила. При применении сильденафила в рекомендуемых дозах максимальная концентрация его в плазме крови составляет около 1 мкмоль/л, поэтому маловероятно, что Новигра способна влиять на клиренс субстратов этих изоферментов. Признаков значимого взаимодействия с толбутамидом в дозе 250 мг или варфарином в дозе 40 мг, которые метаболизируют CYP 2C9, не выявлено.

Новигра (50 мг) не усиливала гипотензивного действия алкоголя у здоровых добровольцев при максимальном уровне алкоголя в крови в среднем 80 мг/дл.

У больных с АГ признаков взаимодействия Новигры (100 мг) и амлодипина не выявлено. Среднее дополнительное снижение АД в положении лежа (систолического на 8 мм рт. ст., диастолического на 7 мм рт. ст.) приближалось к таковым при приеме 100 мг Новигры у здоровых добровольцев. Данные о безопасности применения свидетельствуют об отсутствии отличий в характере побочных эффектов у больных, получающих препарат Новигра вместе с антигипертензивными препаратами и без них.

Новиагра - способ применения и дозировка

назначают внутрь в дозе 25 или 50 мг за 1 ч до полового акта. С учетом эффективности и переносимости дозу можно повысить до 100 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг 1 раз в сутки. У лиц пожилого возраста и у больных с тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или с нарушением функцией печени начальная доза составляет 25 мг. С учетом эффективности и переносимости дозу можно повысить до 100 мг.

Побочные эффекты

препарат переносится хорошо. Наиболее вероятные побочные эффекты: головная боль, приливы крови, головокружение, диспептические реакции, заложенность носа, преходящие нарушения зрения (главным образом изменения цветовосприятия объектов, а также усиление фоточувствительности и временная затуманенность зрения). Применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, повышало частоту побочных явлений. Отмечены также миалгия и случаи приапизма.

Передозировка

в исследованиях, проведенных на здоровых добровольцах при одноразовом приеме препарата в дозе до 800 мг, отрицательные явления были подобны таковым при приеме Новигры в более низких дозах, но встречались чаще. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение. Применение диализа, вероятно, не повышает клиренс сильденафила, поскольку последний активно связывается с белками плазмы крови и не выводится с мочой.

Условия хранения

в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.

Просмотров: 4 758

Отзывы Новиагра

Тарас

23 Июля 2022

С препаратом силденафила с таким названием сталкиваюсь впервые. Отлично помогают Силденафил-СЗ, Виагра. Думаю, что и данное средство будет так же работать.
↑ 0 ↓
Ответить

Mariya

23 Января 2017

Новигра-это хорошее стредство которое борется с потенцией. Единственное для максимального эффекта нужно пропить целый курс. Мой муж сейчас принимает таблетки iГра в жевательной форме. Спасибо за Дар
Силы
↑ +2 ↓
Ответить

1
Вы можете оставить комментарии от своего имени, через сервисы представленные ниже:

Оставить комментарий

Ваше имя:
 
Ваша почта:

Решите уравнение: *

captcha
Обновить

НОВОСТИ И ПУБЛИКАЦИИ
Технологии очистки в электрических зубных щетках

Технологии очистки в электрических зубных щетках

У электрических зубных щеток много преимуществ перед мануальными. Они контролируют силу нажатия, предоставляют полную информацию о зоне чистки.
Красота и здоровье 30 просмотров
Преимущества имплантация All On 4: на что обратить внимание

Преимущества имплантация All On 4: на что обратить внимание

В естественном процессе старения большинство людей страдают от потери зубов.
Красота и здоровье 96 просмотров
Солевой раствор для носа: когда следует применять?

Солевой раствор для носа: когда следует применять?

Что такое солевой раствор для носа и как он работает. Преимущества раствора для лечения ринита. Правила и особенности применения. Противопоказания к проведению процедуры
Здоровый образ жизни 204 просмотра
Що таке донорство ооцитів?

Що таке донорство ооцитів?

Донорство ооцитів – це добровільна здача жінкою зрілих статевих клітин, які в подальшому заморожуються, а згодом використовуються для ЕКО-запліднення.
Женское здоровье 273 просмотра
Эфективное лечение алкогольной зависимости

Эфективное лечение алкогольной зависимости

Зависимость представляет собой сложное заболевание, в основе которого лежит нарушенный патогенетический механизм алкогольной зависимости.
Здоровый образ жизни 338 просмотров
Что такое экстракорпоральное оплодотворение

Что такое экстракорпоральное оплодотворение

Технология экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), на самом деле впервые была представлена американским учеными Д. Рокку и М. Менкин еще в 1944 году.
Женское здоровье 287 просмотров

Реклама на сайте | Жалобы/предложения | Сотрудничество | Пользовательское соглашение | Виджеты нашего сайта | RSS канал | Доступно на Android