Орнизол - инструкция по применению, отзывы, противопоказания

Состав лекарственного препарата Орнизол

Одна таблетка содержит

активного вещества: орнидазола (в пересчете на 100 %вещество) - 500 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,повидон, тальк, натрия крахмала гликолят, лактоза моногидрат, кальция стеарат

смесь для покрытия: «Opadry II Green» (содержит: триацетин,гипромелоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 3000(макрогол), тартразин (Е 102), индигокармин (Е 132)).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: Орнидазол – противопротозойное и антибактериальное средство. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как: Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков.
По механизму действия орнидазол – ДНК-тропный препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата обладают цитотоксическими свойствами и нарушают процессы клеточного дыхания.

Фармакокинетика: После приема внутрь орнидазол быстро всасывается. Максимальная концентрация достигается через 3 часа после приема. С белками плазмы связывается менее
15%. Биодоступность – 90%. Препарат легко проходит сквозь гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический, хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Метаболизируется в печени.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов (около 4% принятой дозы выводится в неизмененном виде), 22% – кишечником. Период полувыведения составляет 12 – 14 часов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату или к другим производным имидазола, заболевания ЦНС (эпилепсия, заболевания головного мозга, рассеянный склероз); нарушения кровообращения; хронический алкоголизм; период беременности и кормления грудью.

Предостережения при использовании

с осторожностью назначают пациентам с недостаточностью функции печени (необходимо снизить дозу), больным с нарушением кроветворения (высокий риск развития лейкопении, нейтропении), пациентам, злоупотребляющим алкоголем.
При трихомониазе рекомендуется проводить одновременное лечение половых партнеров.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется лечение препаратом в период беременности. Орнизол противопоказан в I триместр беременности. Во II и III триместр назначают только по абсолютным показаниям. Во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.
Дети. С осторожностью назначают препарат детям. Не применяют Орнизол в форме таблеток у детей в возрасте до 3 лет. Орнизол не назначают детям с массой тела <6 кг.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат может влиять на способность к управлению транспортными средствами или другими механизмами. Возможность таких проявлений необходимо учитывать пациентам, которые управляют транспортными средствами или работают с другими механизмами.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Орнизол в отличие от других производных имидазола не вызывает дисульфирамоподобной реакции при употреблении алкоголя.
Орнизол усиливает эффект пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
Концентрация препарата снижается при одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин) и повышается при одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени, в частности с блокаторами Н2-рецепторов (циметидин).
При применении с другими производными 5-нитроимидазола возможны отдельные случаи периферического неврита, психической депрессии, судорог, подобных эпилепсии.

Орнизол - способ применения и дозировка

Орнизол принимают внутрь после еды.
При трихомониазе назначают: взрослым по 1 таблетке утром и вечером в течение 5 дней; детям однократно – 25 мг/кг массы тела в сутки.
При амебной дизентерии курс лечения – 3 дня: дети с массой тела до 35 кг – 40 мг/кг однократно; дети с массой тела больше 35 кг и взрослые – 3 таблетки однократно вечером; взрослые с массой тела свыше 60 кг – по 4 таблетки ( по 2 таблетки утром и вечером).
Для всех форм амебиаза курс лечения составляет 5 – 10 дней: детям с массой тела до 35 кг назначают 25 мг/кг однократно; взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг – по 1 таблетке утром и вечером.
При лямблиозе курс лечения составляет 1 – 2 дня: детям с массой тела меньше 35 кг назначают
40 мг/кг однократно; взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг – 3 таблетки однократно вечером.
Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 2 таблетки за
1 – 2 часа до операции; после операции – по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3 – 5 дней.
При нарушении функции почек удлиняют интервал между введениями или снижают разовую и суточную дозу препарата.

Побочные эффекты

Со стороны ЖКТ и печени: металлический привкус, сухость во рту, изменение функциональных проб печени, обложенность языка, тошнота, потеря аппетита, тяжесть и боль в животе, диарея, рвота.
Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, ригидность, нарушение координации движений, временная потеря сознания, утомляемость, атаксия, судороги, спутанность сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии.
Аллергические реакции: кожная сыпь и зуд, крапивница.
Другие: умеренная лейкопения, потемнение цвета мочи, сердечно-сосудистые расстройства.

Передозировка

Симптомы: потеря сознания, головная боль, головокружение, депрессия, периферический неврит, судорожные реакции, тошнота, рвота, очень редко — эпилептиформные судороги.
Лечение симптоматическое. При развитии судорог показано введение диазепама. Специфического антидота нет.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре до 25 °С.