Например: инструкция Эпигалин, антибиотики, берцовая кость
Отзывы 773
Вопросы и ответы
/ / Инструкция к препарату Занидип®-Рекордати

Инструкция по применению Занидип®-Рекордати

Занидип®-Рекордати
В виде таблеток Применять Занидип®-Рекордати с осторожностью при заболеваниях печени Применять Занидип®-Рекордати с осторожностью при заболеваниях почек Занидип®-Рекордати можно применять пациентам в возрасте Занидип®-Рекордати противопоказано при беременности Детям противопоказано применять Занидип®-Рекордати Занидип®-Рекордати противопоказано при кормлении грудью 
Цена: нет данных
Рейтинг популярности препарата
Занидип®-Рекордати
4 / 5


4 оценки
АТХ: C08CA13 Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы


Состав лекарственного препарата Занидип®-Рекордати

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: лерканидипина гидрохлорид 10 мг или 20 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 30 мг / 60 мг, целлюлоза микрокристаллическая 39 мг / 78 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 15,5 мг / 31 мг, повидон-К30 4,5 мг / 9 мг, магния стеарат 1 мг / 2 мг;

состав оболочки: дозировка 10 мг - опадрай желтый (OY-SR-6497) 3 мг [гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол-6000, краситель железа оксид желтый (Е172)]; дозировка 20 мг - опадрай розовый (02F25077) 6 мг [гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол-6000, краситель железа оксид красный (Е172)].

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Фармакотерапевтическая группа

Блокатор «медленных» кальциевых каналов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Блокатор «медленных» кальциевых каналов. Лерканидипин является рацемической смесью право- (R) и левовращающихся (S) стереоизомеров, производное 1,4-дигидропиридина, способен избирательно блокировать ток ионов кальция внутрь клеток сосудистой стенки, сердечные клетки и клетки гладкой мускулатуры. Механизм гипотензивного действия обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкомышечные клетки сосудов. Обладает пролонгированным антигипертензивным действием. Терапевтический эффект достигается через 5-7 часов после приема внутрь и длительность его сохраняется в течение суток (24 часов). Благодаря высокой селективности к гладкомышечным клеткам сосудов отрицательное инотропное действие отсутствует. Лерканидипин является метаболически нейтральным препаратом и не оказывает существенного воздействия на содержание липопротеинов и аполипопротеинов в сыворотке крови, а также не изменяет липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией.

Фармакокинетика.

- всасывание: после приема внутрь лерканидипин всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) практически полностью. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-3 часа и составляет 3,3 нг/мл и 7,66 нг/мл после приема 10 и 20 мг соответственно.

- распределение: распределение из плазмы крови в ткани и органы происходит быстро. Связь с белками плазмы крови превышает 98 %. У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью содержание белков плазмы уменьшено, поэтому свободная фракция лерканидипина может быть увеличена.

- метаболизм: метаболизируется при «первичном прохождении» через печень путем биотрансформации изоферментом системы CYP3A4 с образованием целого ряда метаболитов, которые не обладают фармакологической активностью.

- выведение: происходит почками и кишечником после биотрансформации. Выделяют 2 фазы выделения лерканидипина: раннюю (значение показателя период полувыведения (Т1/2): 2-5 ч) и конечную (значение показателя Т1/2: 8-10 ч). Препарат в неизменном виде практически не обнаруживается в моче и каловых массах. При повторном применении не кумулирует.

Показания к применению Занидип®-Рекордати

Эссенциальная гипертензия мягкой и умеренной степени тяжести.


Противопоказания

Повышенная чувствительность к лерканидипину, другим производным дигидропиридиного ряда или любому компоненту препарата;

Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

Нестабильная стенокардия, обструкция сосудов, исходящих из левого желудочка сердца, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение 1 месяца);

Тяжелые нарушения функции печени, нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 39 мл/мин);

Одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, эритромицин), а также с грейпфрутовым соком, циклоспорином;

Беременность и период кормления грудью; применение у женщин детородного возраста, не пользующиеся надежной контрацепцией;

Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорция.


Предостережения при использовании

Применять с осторожностью при:

Нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести;

Синдроме слабости синусового узла (без кардиостимулятора);
Левожелудочковой недостаточность и ишемической болезни сердца;

Хроническо1 сердечно1 недостаточности;

Одновременным приемом бета-адреноблокаторов, дигоксина.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих повышенного внимания, при управлении транспортными средствами, особенно в начале лечения и при повышении дозы препарата (риск развития сонливости, головной боли и головокружения).

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Препарат нельзя принимать одновременно с ингибиторами CYP3A4 (изофермент цитохрома P450 печени), такими как кетоконазол, интраконазол, эритромицин (увеличивают концентрацию лерканидипина в крови и приводят в потенцированию антигипертензивного эффекта). Противопоказан одновременный прием лерканидипина с циклоспорином, так как это приводит к повышению содержания обоих веществ в плазме крови. Лерканидипин нельзя принимать вместе с грейпфрутовый соком, поскольку это приводит к угнетению метаболизма лерканидипина и потенцированию антигипертензивного эффекта.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме с такими препаратами как терфенадин, астемизол, хинидин и третьим классом антиаритмических препаратов (например, амиодарон). Одновременный прием с противосудорожными препаратами (например, фенитоин, карбамазепин) и рифамицином может привести к снижению уровня лерканидипина в плазме крови и, в связи с этим, к снижению антигипертензивного эффекта лерканидипина.

При одновременном приеме дигоксина необходимо проводить регулярный контроль на признаки интоксикации дигоксином.

Прием препарата с мидазоламом в пожилом возрасте приводит к увеличению абсорбции лерканидипина и снижению скорости абсорции.

Метопролол уменьшает биодоступность лерканидипина на 50 %, биодоступность метопролола при этом остается без изменений. Этот эффект может возникать вследствие уменьшения печеночного кровотока, который вызывается бета-адреноблокаторами, поэтому может проявляться также при применении с другими препаратами этой группы.

Циметидин в дозе 800 мг в день не приводит к значительным изменениям концетрации лерканидипина в плазме крови, однако, требуется особая осторожность, так как при более высоких дозах циметидина биодоступность лерканидипина, а следовательно и его антигипертензивный эффект, может возрастать. При одновременном применении с симвастатином, препарат следует принимать с утра, а симвастатин - вечером. Флуоксетин не оказывает никакого влияния на фармакокинетику лерканидипина.

Прием лерканидипина одновременно с варфарином не оказывает влияния на фармакокинетику последнего. Лерканидипин может одновременно применяться с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Этанол может усиливать антигипертензивное действие лекарнидипина.

Способ применения и дозировка Занидип®-Рекордати

Внутрь.

Препарат Занидип®-Рекордати назначают по 10 мг 1 раз в день утром, не менее чем за 15 мин до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Доза может быть увеличена до 20 мг (в случае, если при приеме 10 мг не достигается ожидаемый эффект). Терапевтическая доза подбирается постепенно, увеличение дозы до 20 мг осуществляется через 2 недели после начала приема препарата.

Применение у пожилых пациентов

Коррекции дозы не требуется, однако, при приеме препарата необходим постоянный контроль состояния пациентов.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек или печени

При наличии почечной или печеночной недостаточности легкой или средней тяжести, как правило, коррекции дозы не требуется, начальная доза - 10 мг, увеличение дозы до 20 мг в сутки следует проводить с осторожностью. В случае, если антигипертензивный эффект будет слишком сильно выражен, следует снизить дозу.

Побочные эффекты

Статистика по ВОЗ: очень часто - 1/10 назначений, часто - 1/100 назначений, не часто - 1/1000 назначений, редко - 1/10000 назначений, очень редко - менее 1/10000 назначений.

Со стороны нервной системы: редко - сонливость; нечасто - головная боль, головокружение;

Со стороны иммунной системы: очень редко - повышенная чувствительность;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: не часто - тахикардия, ощущение сердцебиения; «приливы» крови к коже лица; редко - стенокардия; очень редко - обморок, выраженное снижение артериального давления, боли в груди, инфаркт миокарда;

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, диспепсия, очень редко - повышение активности «печеночных» ферментов (обратимое);

Со стороны кожи: редко - кожная сыпь;

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - миалгия;

Со стороны мочевыделительной системы: редко - полиурия;

Общие расстройства и местные реакции: не часто - периферические отеки, редко - астения, повышенная утомляемость; очень редко - гиперплазия десен.

Передозировка

Симптомы: периферическая вазодилатация с выраженным снижением артериального давления (АД) и рефлекторной тахикардией, увеличение частоты и продолжительности приступов стенокардии, инфаркт миокарда. Лечение: симптоматическая терапия.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Правила отпуска

По рецепту.

Просмотров: 712

Отзывы Занидип®-Рекордати

Антонина Викторовна

28 Июля 2016

Столкнулась с проблемой повышенного давления. «Занидип» был одним из лекарств, которые принимала, однако особого эффекта наблюдать не пришлось. Из побочных эффектов были легкие головокружение и слабость. Возможно, это сугубо индивидуальное, но лично я перестала принимать лекарство довольно быстро.
↑ 0 ↓
Ответить

1
Вы можете оставить комментарии от своего имени, через сервисы представленные ниже:

Оставить комментарий

Ваше имя:
 
Ваша почта:

Решите уравнение: *

captcha
Обновить

Реклама на сайте | Жалобы/предложения | Сотрудничество | Пользовательское соглашение | Виджеты нашего сайта | RSS канал | Доступно на Android